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Chinese to English: Common Problems and Suggestions regarding Pharmacological Research on TCM Eye Drops General field: Medical Detailed field: Medical: Pharmaceuticals
Translation - English Common Problems and Suggestions regarding Pharmacological Research on TCM Eye Drops
by Ma Xiuzhen
Center For Drug Evaluation (CFDE), Beijing 100083
Eye drops are commonly used in Traditional Chinese Medicine (TCM) as a type of ophthalmic liquid medication. Currently, a large part of traditional Chinese ophthalmic medicine still comes in the form of eye drops. The ophthalmic preparation is a combination of a herbal extract and an active pharmaceutical ingredient (API) which is directly used for the treatment of the eye, and is comprised of ophthalmic liquid preparations (eye drops), ophthalmic semi-solid preparations (eye ointments), as well as solid pharmaceuticals to be mixed with solvents, and made into solutions or suspensions before use.
In the second volume of the 2005 edition of the Pharmacopoeia of the People’s Republic of China, eye drops are defined as “a sterile aqueous or clear oily solution, suspension or emulsion made of the drug and suitable additives, which may also be packaged in powder, granule, or tablet form, with a solvent, and formulated into a clear solution or suspension just prior to use.”
Hence, it is very important that the eye drops should be sterile. Safety, effectiveness, and control of the quality are the main tenets of pharmaceutical research and the basic principles of drug evaluation. The quality of the drug is closely related to the processing of raw materials, formulation, production, stability research, packaging and storage inspection, and the establishment of standards of quality control from raw materials to production and storage is required.
However, reviewing eye drops used in TCM, it is often found that the standards and sources of APIs and excipients are not clear, the selection of excipients is insufficient, there are problems in the processing and the quality research is inadequate, which seriously affects the quality of the products. This is a summary analysis and a list of suggestions regarding the issue.
Chinese to French: Problèmes courants et suggestions concernant la recherche pharmacologique sur les gouttes oculaires employées en médecine traditionnelle chinoise General field: Medical Detailed field: Medical: Pharmaceuticals
Translation - French Problèmes courants et suggestions concernant la recherche pharmacologique sur les gouttes oculaires employées en médecine traditionnelle chinoise
par Ma Xiuzhen
Centre d'Évaluation des Médicaments, Pékin 100083
Les gouttes ophthalmiques sont couramment utilisées en médecine traditionnelle chinoise (MTC) en tant que type de médicament oculaire liquide. Actuellement, une grande partie de la médecine ophtalmique traditionnelle chinoise se présente sous forme de gouttes pour les yeux. Leur préparation est une combinaison d’un extrait de plantes et d’un ingrédient actif directement utilisé pour le traitement de l’œil. Cela comprend les préparations liquides ophtalmiques (gouttes pour les yeux), les préparations ophtalmiques semi-solides (onguents), ainsi que les produits pharmaceutiques solides à mélanger avec des solvants et à transformer en solutions ou en suspensions avant utilisation.
Dans le deuxième volume de l'édition 2005 de la Pharmacopée de la République populaire de Chine, les gouttes ophthalmiques sont définies comme “des solutions, suspensions ou émulsions aqueuses ou huileuses transparentes stériles constituées du médicament et des additifs appropriés, qui peuvent également être sous forme de poudre, granules, ou comprimés formulés avec un solvant en une solution ou suspension claire.”
Il est donc très important que les gouttes ophtalmiques soient stériles. La sécurité, l'efficacité et le contrôle de la qualité sont les principes fondamentaux de la recherche pharmaceutique et les principes de base de l'évaluation des médicaments. La qualité du médicament est étroitement liée au traitement des ingrédients, à la formulation, à la production, à la recherche sur la stabilité, à l’inspection des emballages et du stockage, et à l’établissement de normes de contrôle de la qualité des matières premières à la production et au stockage.
Cependant, lorsqu’on examine les gouttes oculaires enployées en MTC, on constate souvent que les normes et les sources d’ingrédients actifs et d’excipients ne sont pas claires, que la sélection des excipients est insuffisante, que le traitement pose problème et que la recherche sur la qualité est inadéquate, ce qui nuit gravement à la qualité des produits. Ceci est une analyse sommaire et une liste de suggestions à propos de ces problèmes.
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