This site uses cookies.
Some of these cookies are essential to the operation of the site,
while others help to improve your experience by providing insights into how the site is being used.
For more information, please see the ProZ.com privacy policy.
This person has a SecurePRO™ card. Because this person is not a ProZ.com Plus subscriber, to view his or her SecurePRO™ card you must be a ProZ.com Business member or Plus subscriber.
Affiliations
This person is not affiliated with any business or Blue Board record at ProZ.com.
English to Greek: Informed Consent Form General field: Medical Detailed field: Medical: Pharmaceuticals
Source text - English PURPOSE OF THE STUDY
You are being asked to participate in a study of the investigational drug, XXXX. An investigational drug is one that is not approved by the local health authority.
The purpose of this study is to understand how well you respond to XXXX, a biologic disease modifying anti-rheumatic drug (DMARD), or another biologic DMARD called etanercept, after it has been determined that you did not respond to the biologic DMARD called adalimumab, during the first 4 months of this study.
XXXX, etanercept and adalimumab are all biologic DMARDs; however, each drug is different in how they treat rheumatoid arthritis (RA). This study is intended to show that patients with RA can respond differently to these drugs and provide information to help doctors select which biologic DMARD is best to treat RA patients when they are not doing well with the medication they are currently using. Both adalimumab (zzz®) and etanercept (YYY®) are approved products, and currently marketed in a number of countries, including Europe, Japan, and the United States for the treatment of rheumatoid arthritis.
XXXX is a type of drug called an anti-interleukin 6 receptor monoclonal antibody (a type of protein). XXXX blocks the activity of interleukin 6 (IL-6) in your body. IL-6 is known to be an important protein that is elevated in patients with RA and is felt to contribute to RA symptoms and joint damage. XXXX is an investigational drug that has not been approved for marketing by the health authorities.
Translation - Greek ΣΚΟΠΟΣ ΤΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ
Σας ζητείται να συμμετάσχετε σε μια μελέτη του πειραματικού φαρμάκου
XXXX. Ένα ερευνητικό φάρμακο είναι ένα φάρμακο που δεν έχει εγκριθεί από την τοπική υγειονομική αρχή.
Σκοπός αυτής της μελέτης είναι να κατανοήσουμε πόσο καλά ανταποκρίνεστε στο XXXX, έναν βιολογικό, τροποποιητικό της νόσου, αντιρευματικό παραγοντα (DMARD) ή σε άλλο βιολογικό DMARD που ονομάζεται ετανερσέπτη (etanercept), αφού έχει διαπιστωθεί ότι
δεν ανταποκριθήκατε στο βιολογικό DMARD, που ονομάζεται αδαλιμουμάμπη (adalimumab), κατά τη διάρκεια των 4 πρώτων μηνών της παρούσας μελέτης.
Το XXXX, το etanercept και το adalimumab είναι όλα βιολογικά DMARDs ωστόσο, κάθε φάρμακο είναι διαφορετικό όσον αφορά τον τρόπο αντιμετώπισης της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡA).
Η μελέτη αυτή έχει σκοπό να δείξει ότι οι ασθενείς με ΡA μπορούν να ανταποκριθούν διαφορετικά σε αυτά τα φάρμακα και να παράσχουν πληροφορίες για να βοηθήσουν τους γιατρούς να επιλέξουν ποιο βιολογικό DMARD είναι καταλληλότερο για τη θεραπεία ασθενών με ΡΑ, όταν δεν ανταποκρίνονται καλά στην θεραπεία την οποία ακολουθούν. Τόσο το adalimumab (zzz®) όσο και το etanercept (YYY®) είναι εγκεκριμένα προϊόντα και κυκλοφορούν σήμερα σε αρκετές χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Ευρώπης, της Ιαπωνίας και των Ηνωμένων Πολιτειών, για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
Το XXXX είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται μονοκλωνικό
αντίσωμα έναντι του υποδοχέα της ιντερλευκίνης 6 (τύπος πρωτεΐνης).
Το XXXX αποκλείει τη δραστηριότητα της ιντερλευκίνης 6 (IL-6) στο σώμα. Η IL-6 είναι γνωστό ότι είναι μια σημαντική πρωτεΐνη, η οποία είναι αυξημένη σε ασθενείς με ΡΑ και θεωρείται ότι συμβάλλει στην εμφάνιση συμπτωμάτων της ΡΑ και της βλάβης των αρθρώσεων.
Το XXXX είναι ένα υπο-έρευνα φάρμακο, το όποιο δεν έχει εγκριθεί για εμπορία από τις υγειονομικές αρχές.
More
Less
Experience
Years of experience: 13. Registered at ProZ.com: Aug 2016.
Portfolio