English to Korean: Merck and Pfizer’s SGLT2 Inhibitor STEGLATROTM (ertugliflozin) Meets Primary Endpoint in VERTIS CV Trial for Patients with Type 2 Diabetes and Atherosclerotic Cardiovascular Disease General field: Medical Detailed field: Medical: Pharmaceuticals | |
Source text - English Overall, the primary MACE outcome was reported in 11.9% (n=653) of patients treated with STEGLATRO (5 mg and 15 mg doses), compared with 11.9% (n=327) of patients treated with placebo (HR=0.97; 95.6% CI [0.85-1.11]; p | Translation - Korean 1차 MACE 발생률 평가 결과, 스테글라트로(5mg, 15mg 복용)를 복용한 환자 중 MACE 발생률은 11.9%(653명)이었으며, 위약군에서도 MACE 발생율은 11.9%(327명)이었다(HR=0.97; 95.6% CI [0.85-1.11]; p |
Korean to English: 스테글라트로, 우월성 입증은 못했지만 ‘의미’는 있다 General field: Medical Detailed field: Medical: Pharmaceuticals | |
Source text - Korean VERTIS-CV 임상에는 심혈관계 질환 기왕력이 있는 제2형 당뇨병 환자가 참여했으며, 관상동맥질환(75.4%), 뇌졸중(22.9%), 말초동맥질환(18.7%), 심부전(23.7%) 등 다양한 기왕력이 포함됐다.
연구의 1차 평가변수로는 위약군 대비 심혈관 사망 및 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중 등 주요 심혈관계 사건(MACE, Major Adverse Cardiac Events) 발생 등이며, 스테글라트로의 비열등성을 평가하고자 했다.
2차 평가변수로는 심혈관 사망 또는 심부전으로 인한 입원율, 심혈관 사망, 그리고 신장 관련 사망, 투석/이식, 혈청 크레아티닌 수치 2배 증가 등의 신장복합평가지표 등이었으며, 위약 대비 스테글라트로의 우월성을 평가하고자 했다.
| Translation - English VERTIS-CV trial enrolled type 2 diabetes patients with a history of CV, including those with a history of coronary artery disease (75.4%), cerebrovascular disease (22.9%), peripheral arterial disease (18.7%), and heart failure (23.7%).
The primary endpoint of the trial was non-inferiority of STEGLATRO on MACE (major adverse cardiac events), composed of CV death, nonfatal myocardial infarction, or nonfatal stroke, compared to placebo.
The secondary endpoint was superiority of STEGLATRO versus placebo on hospitalization for heart failure (HHF), CV death, the composite of renal death, dialysis/transplant or doubling of serum creatinine.
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