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译若甘霖

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2021

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Japanese to Chinese: 翻译日译中医学日中对照（部分）
Source text - Japanese （1）吸収 T-3811MEのバイオアベイラビリティーはラット，イヌ及びサルにおいて66.7～78.7%，であった。ラットにおいて吸収に摂食の影響が認められたが，血漿中濃度推移に及ぼす反復投与の影響は認められなかった。ラットの血漿中濃度推移には性差が認められたが，サルやイヌにおいて性差は認められなかった。（2）分布ラットやサルにおける14C-T-3811MEを用いた組織移行性試験では，脳及び脊髄等の一部の組織及び器官を除く全身に広く移行することが確認された。また，ラットにおける14C-T-3811MEを用いた胎児移行性及び乳汁中排泄試験では，放射能は胎児に移行し，乳汁中へ排泄されることが確認された。ヒト（日本人）におけるex vivoの血清蛋白結合率は，投与3時間後及び12時間後で，それぞれ78.9及び79.8%であり，主結合蛋白はアルブミンであった。（3）代謝 14C-T-3811MEを用いた実験で，ラット，イヌ，及びサルで共通して，循環血漿中に代謝物は少なく，T-3811として体循環し，尿中において，主にT-3811が排泄され，わずかに代謝物M1（硫酸抱合体）又はM6（グルクロン酸抱合体）が認められた。ラット及びサルにおいては，胆汁中にM1又はM6が主代謝物として認められたが，循環血漿中にはほとんど存在せず，生成後直ちに胆汁を経由して糞中へ排泄されるものと考えられた。ラット及びイヌでは，尿及び胆汁中に光学異性体（S体）は確認されなかった。 T-3811MEをラットに5日間反復静脈内投与した条件で，CYP誘導は認められず，ヒト肝細胞を用いた検討においても誘導作用は認められなかった。また酸化的代謝物であるM4及びM5は，血漿中，尿中，胆汁中及び糞中にほとんど認めらず，ヒトの肝ミクロソームを用いたin vitro代謝試験においてもT-3811はほとんど代謝されなかったことから，T-3811のCYPによる代謝の寄与は少ないと考えられた。（4）排泄ラット，イヌ及びサルにおいて，14C-T-3811ME投与後，尿中及び糞中へ，投与量のほぼ全量が回収された。尿中排泄率には種差があり，ラットでは13.0%と低い値であったが，サルでは38.9%とラットより高い値であった。（5）薬物相互作用 T-3811ME及びワルファリンはそれぞれの蛋白結合率に影響を及ぼさず，蛋白結合の置換による相互作用の可能性は低いと考えられた。ヒト肝ミクロソームを用いてテオフィリン代謝に対するT-3811MEの阻害定数を求めた結果，テオフィリンとの相互作用がないGFLXの阻害定数と同様の値であった。	Translation - Chinese （1）吸收在大鼠、犬及猴中，T-3811ME的生物利用度为66.7～78.7%。在大鼠中发现摄食对本品的吸收存在影响，但未见多次给药对血浆中药物浓度变化存在影响。大鼠的血浆中浓度变化方面可见性别差异，但在猴和犬中未见性别差异。（2）分布在大鼠和猴中使用14C-T-3811M进行的组织转移性试验中，除脑及脊髓等部分组织和器官外，确认本品可向全身进行广泛转移。另外，在大鼠中使用14C-T-3811ME进行的胎仔转移性以及乳汁排泄试验中，确认放射能向胎仔转移，并被排泄到乳汁中。在给药3小时后和12小时后，人（日本人）的离体血清蛋白结合率分别为78.9和79.8%，主要结合蛋白为白蛋白。（3）代谢在使用14C-T-3811ME进行的实验中，大鼠、犬和猴的循环血浆中代谢物均较少，以T-3811的形式进行体循环，在尿中主要以T-3811形式排泄，并可见微量代谢物M1（硫酸结合物）或M6（葡萄糖醛酸结合物）。对于大鼠和猴而言，胆汁中的主要代谢物为M1或M6，但其在循环血浆中基本不存在，其在生成后立即经由胆汁被排泄到粪便中。对于大鼠和犬而言，在其尿和胆汁中未见光学异构体（S型）。将T-3811ME对大鼠多次静脉给药5日，在此条件下未见CYP诱导作用，在采用人肝细胞进行的研究中也未见诱导作用。另外，在血浆中、尿中、胆汁中及粪便中基本上未发现作为氧化代谢物的M4和M5，在采用人肝微粒体进行的体外代谢试验中发现T-3811基本上不被代谢，因此我们认为T-3811的代谢较少受CYP的影响。（4）排泄在大鼠、犬及猴中，给予14C-T-3811ME后，给药量的全部基本上被回收到尿中和粪便中。尿中排泄率存在种属差异，在大鼠中排泄率较低，仅为13.0%，而与大鼠相比，猴的排泄率较高，达到38.9%。（5）药物相互作用 T-3811ME和华法林均对各自的蛋白结合率无影响，我们认为由结合蛋白的取代引起相互作用的可能性较低。使用人肝微粒体，求出T-3811ME对茶碱代谢的抑制常数，结果显示本品的抑制常数和与茶碱无相互作用的GFLX的抑制常数相同。

Bachelor's degree - Sichuan International Studies University

Years of experience: 16. Registered at ProZ.com: Jul 2010.

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天津奕霖翻译服务有限公司，是一家专注医学医药翻译的专业化公司，深耕日语医药领域，提供医学、药学、医疗器械等医药领域口笔译翻译服务，公司领导人团队一直致力于为外资制药公司和CRO公司提供进口药品注册资料的翻译服务长达十余年，积累了丰富的医药资料翻译经验，另外，国内知名医学翻译QQ群：医学翻译群1，是公司创始人于2008年开始精心经营的专业医学翻译群，历经十余年已经成长为国内最知名的医学翻译人才聚集平台之一，拥有近两千名专业的各语种医学医药领域译员，强大的人力资源将会为您的项目保驾护航！奕霖翻译团队生机勃勃、蓄势待发，愿与广大客户合作共赢，共创未来！
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Keywords: Medical translation, English, Japanese

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Jun 22, 2022

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