Mar 2, 2016 12:11
8 yrs ago
1 viewer *
English term
the Uniformity of Single-Dose Dosage Forms
English to Russian
Medical
Manufacturing
For the determination of the Uniformity of Single-Dose Dosage Forms tyrothricin was selected as lead substance, because this active ingredient is the one with the lowest dose in the tablet.
Change log
Mar 2, 2016 12:11: changed "Kudoz queue" from "In queue" to "Public"
Proposed translations
+2
26 mins
Selected
однородность содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства
Это название фармакопейной статьи.
Целью испытания на однородность дозирования является контроль равномерности распределения действующего вещества по отдельно взятым единицам дозированной лекарственной формы (таблеткам, капсулам, суппозиториям и др.). Результаты этого испытания позволяют количественно оценить показатели, характеризующие разброс в содержании действующего вещества по отдельно взятым единицам испытуемого дозированного препарата.
Испытание на однородность дозирования применимо к дозированным лекарственным формам, содержащим как одно, так и несколько действующих веществ.
Данному испытанию обычно не подвергают поливитаминные лекарственные препараты; лекарственные препараты, содержащие микроэлементы; содержащие активные компоненты растительного или животного происхождения и другие препараты при наличии соответствующего обоснования, а также суспензии, эмульсии, гели, предназначенные для наружного применения.
Испытание на однородность дозирования может быть выполнено двумя способами:
количественным определением содержания действующего веще-ства по отдельности в каждой отобранной для испытания единице препарата (способ 1);
точным определением массы нетто каждой отобранной для испытания единицы препарата (способ 2).
Целью испытания на однородность дозирования является контроль равномерности распределения действующего вещества по отдельно взятым единицам дозированной лекарственной формы (таблеткам, капсулам, суппозиториям и др.). Результаты этого испытания позволяют количественно оценить показатели, характеризующие разброс в содержании действующего вещества по отдельно взятым единицам испытуемого дозированного препарата.
Испытание на однородность дозирования применимо к дозированным лекарственным формам, содержащим как одно, так и несколько действующих веществ.
Данному испытанию обычно не подвергают поливитаминные лекарственные препараты; лекарственные препараты, содержащие микроэлементы; содержащие активные компоненты растительного или животного происхождения и другие препараты при наличии соответствующего обоснования, а также суспензии, эмульсии, гели, предназначенные для наружного применения.
Испытание на однородность дозирования может быть выполнено двумя способами:
количественным определением содержания действующего веще-ства по отдельности в каждой отобранной для испытания единице препарата (способ 1);
точным определением массы нетто каждой отобранной для испытания единицы препарата (способ 2).
Peer comment(s):
agree |
Vladimir Vaguine
: Когда писал свой ответ, вашего еще не было видно. :)
15 mins
|
Thank you, Vladimir!
|
|
agree |
Oleg Lozinskiy
37 mins
|
Thank you, Oleg!
|
4 KudoZ points awarded for this answer.
13 mins
однородность одной дозы лекарственной формы
*
34 mins
однородность дозирования
В принципе, этого достаточно, КМК, поскольку под этим понимается равномерность распределения действующего вещества по отдельно взятым единицам дозированной лекарственной формы (single-dose dosage form) (таблеткам, капсулам, суппозиториям и др.). Т.е. если написать полностью "для испытания на однородность дозирования дозированных лекарственных форм", то как бы масло масляное получается. :)
http://tinyurl.com/zsy3nem
http://tinyurl.com/zsy3nem
Discussion